"Seguridad de suministro en riesgo": Sandoz advierte sobre la retirada de Ratiopharm del tamoxifeno.


Sandoz teme que la retirada de Teva del mercado del tamoxifeno restrinja la diversidad del mercado y la diversificación de las cadenas de suministro del fármaco. / © Imago Images/Roland Mühlanger
En los últimos días se ha revelado que la farmacéutica Ratiopharm está considerando retirar del mercado el medicamento contra el cáncer de mama Tamoxifeno. Si bien aún no se ha tomado una decisión definitiva sobre Tamoxifeno, un portavoz declaró al diario PZ que "en las condiciones actuales de precio y mercado, el producto ya no resulta económicamente viable para nosotros ".
Si Teva abandona el mercado, quedarán tres fabricantes de tamoxifeno: las dos grandes compañías Sandoz y Aliud Pharma, y Viatris con una cuota de mercado menor.
Sandoz ya ha respondido a la consulta de PZ. Un portavoz declaró a PZ que "una posible retirada por parte de Teva pondría en peligro la seguridad del suministro y restringiría la necesaria diversificación del mercado, así como la diversificación de las cadenas de suministro de tamoxifeno".
Por el contrario, un menor número de fabricantes implicaría una menor resiliencia en el mercado alemán y una mayor vulnerabilidad ante la escasez de suministro, «como ya experimentamos con el tamoxifeno en 2022», continuó el portavoz. «En aquel entonces, aumentamos la producción de tamoxifeno y evitamos la escasez. Con una cuota de mercado superior al 70 %, garantizamos el suministro prácticamente solos, un monopolio involuntario». Sin embargo, dado que no se realizaron ajustes en las políticas y continuaron los contratos con descuentos ruinosos, la empresa tuvo que trasladar su capacidad de producción a mercados extranjeros ya en 2024.
Según el portavoz de Sandoz, Andreas Burkhardt explicó por qué Teva está considerando retirarse del mercado: el panorama para los fabricantes no ha mejorado desde la escasez de 2022. «La viabilidad económica de la producción de medicamentos, en concreto del tamoxifeno, no está garantizada. Si los fabricantes no pueden cubrir sus costes de producción, se ven obligados a abandonar el mercado. En última instancia, los pacientes son quienes sufren las consecuencias», explicó el portavoz.
La retirada de Teva dejaría un importante vacío que tendrían que cubrir Sandoz y los otros dos fabricantes. «El tamoxifeno se comercializa mediante contratos con descuento; habría que reevaluar internamente si Sandoz podría gestionar el volumen adicional. Nuestra capacidad de producción está al máximo y la fabricación de fármacos está planificada a largo plazo». El portavoz advierte: «El suministro de medicamentos a las pacientes con cáncer de mama estaría sin duda en riesgo, como ocurrió en 2022. Actualmente, prácticamente no hay ninguna empresa en Alemania que pueda intervenir con poca antelación en caso de un cuello de botella en la producción y abastecer el mercado por sí sola».
Sandoz ya no es el principal proveedor del mercado alemán, puesto que la empresa ha centrado cada vez más su producción en los mercados internacionales y ahora solo abastece a Alemania de forma limitada. «Sin embargo, mantenemos nuestra postura: un suministro estable debe ser compartido por varias empresas. Esta es la única manera de garantizar la resiliencia del sistema a largo plazo».

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